Трамадол: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги, от чего

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016

Трамадол* (Tramadol*) N02AX02 Трамадол

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
трамадола гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 28 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; магния стеарат — 5 мг
твердые желатиновые капсулы №4: краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,152 мг; титана диоксид (Е171) — 0,76 мг; желатин — 37,012 мг; натрия лаурилсульфат — 0,076 мг

Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

Внутрь, целиком, не разжевывая и не вскрывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от интенсивности болевого синдрома и индивидуальной чувствительности пациента. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными.

Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. При лечении всегда необходимо подбирать минимальную эффективную дозу препарата.

При лечении хронического болевого синдрома следует придерживаться определенного графика приема препарата.

Не следует превышать суточную дозу трамадола — 400 мг, за исключением особых обстоятельств (например онкологическая боль или тяжелая послеоперационная боль).

Взрослые и подростки старше 14 лет. Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности обезболивающего эффекта через 30–60 мин принимают 50 мг трамадола повторно.

При интенсивных болях рекомендуемая разовая доза — 100 мг трамадола. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4–6 ч.

В послеоперационный период возможно кратковременное назначение более высоких доз препарата Трамал® в ранние сроки после операции.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста (до 75 лет) без клинических проявлений печеночной или почечной недостаточности обычно не требуется изменение дозы трамадола. У пациентов старше 75 лет выведение препарата может замедляться. Следовательно, если это представляется необходимым, перерыв между приемами препарата может быть увеличен сообразно состоянию пациента.

Пациенты с почечной недостаточностью или на диализе и пациенты с печеночной недостаточностью. При нарушении функции почек и/или печени выведение трамадола из организма замедлено. При необходимости интервал между приемами препарата должен быть увеличен.

Продолжительность терапии. Трамадол ни при каких обстоятельствах не должен применяться дольше, чем это необходимо. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

Капсулы, 50 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 10 шт. 2 бл. в пачке из картона.

Фармацеутичи Форменти С.п.А., Италия. 21040, Ориджио (провинция Варезе), улица ди Витторио, 2.

Фасовка/упаковка: Грюненталь ГмбХ. Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия. Штадаштрассе 2-18 61118 Бад-Фильбель, Германия.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

  • E-mail: med@stada.ru
  • По рецепту.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °C. 5 лет.
Трамал® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001543/03 от 2008-10-21Трамал® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N001543/02 от 2008-02-28

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3193.htm

Трамадол раствор : инструкция по применению

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: нарушение сердечно-сосудистой регуляции (ощущение сердцебиения, тахикардия, постуральная гипотензия или сердечно-сосудистая недостаточность). Эти побочные эффекты наблюдаются в основном при внутривенном введении лекарственного средства и при значительной физической нагрузке.

  • Редко: брадикардия, повышение артериального давления.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  • Редко: изменение аппетита.
  • Частота неизвестна: гипогликемия.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: угнетение дыхания, одышка.
  • При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), возможно угнетение дыхания.
  • Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме, однако причинно- следственной связи с применением лекарственного средства не установлено.
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Очень часто: головокружение.
  • Часто: головная боль, сонливость.
  • Редко: нарушение речи, парестезия, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, обмороки.
  • Судороги возможны при одновременном применении высоких доз трамадола и лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.
  • Нарушения психики
  • Редко: галлюцинации, спутанность сознания, нарушение сна, тревога, делирий, беспокойство и кошмары.

После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения).

Эти нежелательные лекарственные реакции включают изменение настроения (обычно эйфория, иногда дисфория), изменение двигательной активности (обычно снижение, иногда повышение), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройство восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости.

Возможные симптомы «отмены» аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

Другие симптомы, очень редко встречающиеся при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах и другие очень редкие симптомы со стороны ЦНС (нарушение ориентации во времени и пространстве, галлюцинации, деперсонализацию, дереализацию, паранойю).

  1. Со стороны органа зрения
  2. Редко: затуманенное зрение, миоз, мидриаз.
  3. Со стороны желудочно-кишечного тракта
  4. Очень часто: тошнота.
  5. Часто: рвота, запор, сухость во рту.
  6. Нечасто: рвотные позывы, чувство тяжести в эпигастрии, метеоризм, диарея.
  7. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  8. Часто: повышенное потоотделение.
  9. Нечасто: кожные реакции (например, кожный зуд, эритема, крапивница).
  10. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  11. Редко: мышечная слабость.
  12. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  13. В отдельных случаях наблюдалось повышение активности ферментов печени, по времени совпадавшее с терапией трамадолом.
  14. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  15. Редко: нарушение мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).
  16. Нарушения со стороны иммунной системы
  17. Редко: аллергические реакции (одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия.
  18. Со стороны репродуктивной системы
Читайте также:  Эплан: инструкция по применению, цены, отзывы и аналоги

Неизвестно: снижение либидо, импотенция, эректильная дисфункция, отсутствие менструации, бесплодие. В случае развития данных побочных реакций необходимо выполнить оценку уровня половых гормонов.

При одновременном применении трамадола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос (см. раздел «Меры предосторожности» — Серотониновый синдром).

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Часто: утомляемость.
  • В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Источник: https://apteka.103.by/tramadol-ukoly-instruktsiya/

Трамадол таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Анальгетики центрального действия Аналоги, статьи Комментарии В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра. ( tramadol | трамадол ) П N 015731/01 от 03.06.2004

Торговое наименование препарата: Трамадол

Международное непатентованное название:

трамадол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: трамадола гидрохлорида 50 мг

Вспомогательные вещества: Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, макроголь 4000, сахарин натрия, кремния оксид коллоидный, ароматизатор.

Описание: круглые, плоские, белые с едва заметными вкраплениями слегка шероховатые таблетки с фаской с характерным запахом земляники.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетическое опиоидное средство

Код АТХ: [N02АХ02]

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств.

Активирует специфические опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ (около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 часа после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме внутрь составляет 68% и увеличивается при повторном применении. Проникает через гемато-энцефаллический и плацентарный барьеры.

0,1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 306 л. Связь с белками плазмы — 20 %. В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью.

Т ½ во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3 + 4,9 ч (трамадол), 18,5 + 9,4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11 + 3,2 ч (трамадол), 16,9 + 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
  • Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
  • Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
  • При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям и должно быть ограничено разовым приемом.
  • Детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).

Способ применения и дозы:

Трамадол применяется при назначении врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного.

При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках:

Для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — 1 таблетка (50 мг), при необходимости через 30-60 минут можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг (2 таблетки).

Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в ½ стакана воды, независимо от приема пищи.

Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 таблеток).

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями. У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз.

Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивости походки. Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – не исключено развитие синдрома «отмены».

Передозировка (интоксикация) препаратом: Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает действие этанола и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия.

Длительное применение опиоидгых анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики могут вызывать риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Особые указания:

С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у больных пожилого возраста.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении.

Не применяют для терапии синдрома «отмены» наркотических веществ.

В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистерах из Al фольги и комбинации OPA/Al/PVC.

По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Срок годности:

5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Фирма-производитель: Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tramadol-tabletki_8693/

Трамадол

ТрамадолTramadol

Химическое соединение

ИЮПАК

(цис-(±)-2-[(Диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексанол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C16H25NO2

CAS

27203-92-5

PubChem

33741

DrugBank

00193

Классификация

Фармакол. группа

Опиоиды

АТХ

N02AX02

МКБ-10

R52.052.0, R52.152.1, R52.252.2, T14.914.9

Лекарственные формы

таблетки и капсулы по 50 мг, таблетки пролонгированного действия по 100, 150 и 200 мг, 10% раствор (капли) для приема внутрь, Суппозитории ректальные по 100 мг, 5% раствор для инъекций в ампулах по 1 и 2 мл.

Другие названия

Трамадол, Плазадол, Протрадон, Синтрадон, Трамал, Трамолин, Трамундин ретард, Трамадекс
 Медиафайлы на Викискладе

Трамадо́л — психотропный опиоидный анальгетик, относится к группе частичных агонистов опиоидных рецепторов[1]. Обладает сильной анальгезирующей активностью, даёт быстрый и длительный эффект. Уступает, однако, по активности морфину при одинаковых дозах (соответственно, применяется в бо́льших дозах)[1]. Анальгезирующее действие развивается через 15—30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч. Применяется в виде отдельного препарата, а также в сочетании с парацетамолом.

Читайте также:  Рабепразол: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

Некоторые справочники[2][3] классифицируют трамадол как «наркотический анальгетик», другие[4] — как «опиоидный ненаркотический анальгетик». Трамадол включён в список сильнодействующих и ядовитых веществ (постановление правительства РФ №964 от 29 декабря 2007).

История

Изобретён в 1962 году сотрудником немецкой фармацевтической компании «GRÜNENTHAL GmbH» («Грюненталь») доктором Куртом Фликом. Вскоре трамадол стал самым выписываемым моноанальгетиком центрального действия в мире. За время, прошедшее с момента создания препарата, он был выписан более чем 70 миллионам пациентов во всём мире.[5].

Фармакологическое действие

Синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию ионных каналов K+ и Ca2+, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных лекарственных средств. Активирует опиатные рецепторы (μ-, Δ-, κ-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы и в желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в центральной нервной системе.

Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина, при этом выраженность анальгезирующего действия всего в 5-10 раз слабее морфина.

Трамадол представляет собой рацемическую смесь 2-х энантиомеров — правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от другого рецепторное сродство.

(+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиатных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина. (-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина.

Моно-О-дезметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиатные рецепторы.

В терапевтических дозах он не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.

При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90 %; биодоступность — 68 % при приеме внутрь (увеличивается при многократном применении), 70 % — при ректальном приёме, при внутримышечном введении — 100 %.

TCmax после приёма внутрь таблеток — 2 ч, при приеме капель — 1 ч, при внутримышечном введении — 45 мин, М1 метаболита — 3 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0,1 % выделяется с грудным молоком.

Объем распределения — 203 л при в/в введении и 306 л — при пероральном. Связь с белками плазмы — 20 %.

В печени метаболизируется путём N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-дезметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6. T1/2 во второй фазе — 6 ч (трамадол), 7.

9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет — 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени — 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22.3 ч и 36 ч соответственно. T1/2 при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) — 11±3.2 ч (трамадол), 16.

9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях — 19.5 ч и 43.2 ч соответственно.

Выводится почками (25-35 % в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94 %. Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения, при онкологических заболеваниях, невралгиях). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий. Трамадол применялся также для лечения синдрома отмены опиатов[6].

Противопоказания

Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными лекарственными средствами, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными лекарственными средствами, беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года — для парентерального введения; до 14 лет — для приема внутрь), прием ингибиторов МАО.

C осторожностью

Опиоидная зависимость, нарушение сознания различного происхождения, внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, эпилептический синдром (церебрального генеза), бронхиальная астма, состояния, сопровождающиеся ухудшением дыхания или выраженным ухудшением контроля над собой.

Режим дозирования

Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно, внутрь, ректально. Суммарная суточная доза — 0,4 г. Детям в возрасте старше 1 года — внутрь, только капли или парентерально (внутривенно, внутримышечно, подкожно), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза — 4-8 мг/кг (1 кап — 2.

5 мг). Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

Внутрь

Для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет — по 50 мг. Через 30—60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Таблетки ретард — 100—200 мг каждые 12 ч. Суточная доза — 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).

Ректально

Ректально — 0.1 г. Кратность приема — до 4 раз в сутки.

Внутривенно, внутримышечно, подкожно

Медленно, 0,05—0,1 г. Если эффект недостаточен, то через 20—30 мин после внутривенного введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы

Повышенное потоотделение, повышенное мочеиспускание, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) ), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Проявления вазодилатации — тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.

Аллергические реакции

Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь. Резкое снижение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы

Затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств

Нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы

Диспноэ.

Прочие

Нарушение менструального цикла. При длительном применении — лекарственная зависимость. При резкой отмене — синдром «отмены».

Передозировка

Симптомы

Миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение

Обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.

Особые указания

Не следует одновременно употреблять этанол. В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента

Законодательное регулирование

В отдельных странах (на Украине[7] и в Беларуси[8]) трамадол включён в список наркотических средств.

В России трамадол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В марте 2016 г. в Беларуси были возбуждены 3 уголовных дела против россиян, задержанных на польско-белорусской границе с таблетками, содержащими трамадол [9].

В связи с этим, белорусская таможня сделала заявление[9], что при провозе лекарственных средств для личного применения, отнесенных по белорусскому законодательству к категории наркотических, обязательно наличие подтверждающих медицинских документов; в противном случае, грозит ответственность до 10 лет лишения свободы.

Примечания

  1. 1 2 Машковский, 2005, с. 156.
  2. ↑ Машковский, 2005, с. 155.
  3. ↑ Трамадол (Tramadol): инструкция, применение и формула (неопр.). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.

    Группа компаний РЛС® Система справочников «Регистр лекарственных средств России®». Дата обращения 6 марта 2016.

  4. ↑ Трамадола гидрохлорид (Tramadol hydrochloride): Инструкция по применению, противопоказания и состав (неопр.). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента.

    Группа компаний РЛС® Система справочников «Регистр лекарственных средств России®». Дата обращения 6 марта 2016.

  5. ↑ История компании «GRÜNENTHAL GmbH»
  6. Саранг А., Марон Е., Иванова Т., Торбан, М. Обеспечение эффективного лечения туберкулёза у наркозависимых ВИЧ-позитивных пациентов.

     — Фонд содействия защите здоровья и социальной справедливости им. Андрея Рылькова, 2011.

  7. ↑ Украина первой в мире признала трамадол наркотиком (неопр.) (недоступная ссылка). Дата обращения 31 мая 2010. Архивировано 23 декабря 2010 года.

  8. ↑ Белоруссия внесла трамадол в список наркотиков
  9. 1 2 Россияне пытались провезти через границу запрещенные таблетки: возбуждены уголовные дела

Литература

  • Машковский М. Д. Лекарственные средства. — 15-е изд. — М.: Новая Волна, 2005. — С. 155—156. — 1200 с. — ISBN 5-7864-0203-7.

Ссылки

  • Трамадол // Лекарственные средства / М. Д. Машковский. — Справочник Машковского on-line.
  • Трамадол (неопр.). Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула.

Источник: https://ru.wikipedia.org/wiki/Трамадол

Трамадол

Трамадол – это наркотическое обезболивающее средство, которое также оказывает противокашлевое и успокоительное действие. Продается препарат исключительно по рецепту в форме капсул, таблеток, свечей и раствора для инъекций.

Используют Трамадол при сильной и умеренной боли разного происхождения (в онкологии при злокачественных опухолях, при инфаркте миокарда, невралгиях, травмах), при проведении болезненных терапевтических процедур.

Препарат не назначают детям младше 14 лет, при алкогольном отравлении, употреблении некоторых антидепрессантов, снотворных и психотропных средств, в период беременности и кормления грудью (за исключением тяжелых состояний, угрожающих жизни).

Трамадол: дозировка

Дозировка Трамадола зависит от состояния больного и формы выпуска препарата. Обезболивающий эффект сохраняется в течение 5-8 часов. В форме капсул и таблеток однократная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1 таблетку или капсулу (50 мг), а при выраженных болях – 100 мг.

Действие препарата не зависит от приема пищи, поэтому его можно принимать как натощак, так и после еды. Для детей младше 14 лет дозировка рассчитывается так: 1-2 мг на каждый килограмм массы тела. В форме свечей Трамадол могут использовать только взрослые – по 1 штуке до 4 раз в сутки.

Лекарство в форме капель необходимо накапать на кусочек сахара или в небольшое количество жидкости (по 20 капель).

Внутривенное, внутримышечное и подкожное введение препарата возможно только у взрослых по 50-100 мг, а при недостаточном эффекте – через полчаса вводить внутривенно капельно по 12 мг/ч или назначить еще и дополнительное пероральное применение.

Информационное наполнение сайта: Дмитрий Н.

Наименование:

Трамадол (Tramadolum)

Фармакологическоедействие:

Обладает сильной анальгезирующей (обезболивающей) активностью, дает быстрый и длительный эффект. Уступает, однако, по активности морфину при одинаковых дозах (применяется, соответственно, в больших дозах).

Показания кприменению:

  • — острый и хронический болевой синдром (сильный и умеренно выраженный) в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, стоматологии, неврологии;- при инфаркте миокарда;- при ишемии нижних конечностей;
  • — перед хирургическими операциями (для премедикации).
  • В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.
  • С особой осторожностью назначают больным:- с наркотической зависимостью;- при спутанном сознании;- нарушении функции дыхательного центра;- повышенном внутричерепном давлении;- судорожном синдроме церебрального генеза;- пациентам с повышенной чувствительностью к опиатам.
  • — при нарушении функции печени и почек.

Способ применения:

Доза зависит от степени тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности больного. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 50 мг трамадола на прием с небольшим количеством жидкости. При недостаточном эффекте прием в той же дозе можно повторить через 30–60 мин. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Кратность применения — до 4 раз в сутки.

Детям в возрасте старше 1 года трамадол можно назначить в дозе 1–2 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг

В/в медленно вводят взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела >50 кг. Начальная доза — 50–100 мг, при отсутствии эффекта введение можно повторить, но не ранее чем через 30–60 мин; максимальная суточная доза — 400 мг. В исключительных случаях (в онкологии) возможно сокращение интервалов между инъекциями и повышение суточной дозы.

Инфузионное введение: начальную дозу 50–100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч.

В/м или п/к: начальная доза — 50–100 мг, повторно вводят по мере необходимости по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям в возрасте старше 1 года вводят по 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг.

Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

Побочные действия:

  1. Со стороны ЦНС:- головокружение;- слабость;- сонливость;- спутанность сознания;
  2. — в отдельных случаях — приступы судорог церебрального генеза (при в/в введении в высоких дозах либо при одновременном назначении нейролептиков).
  3. Со стороны сердечно-сосудистой системы: -тахикардия;- ортостатическая гипотензия;
  4. — коллапс.
  5. Со стороны пищеварительной системы: — сухость во рту;- тошнота;
  6. — рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.Со стороны костно-мышечной системы: миоз.

Противопоказания:

  • Нельзя назначать трамадол:- при острой алкогольной интоксикации (отравлении); — больным с повышенной чувствительностью к наркотическим анальгетикам; — больным, принимающим ингибиторы МАО .
  • Детям до 14 лет препарат не назначают.

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени и почек.В период лечения не допускать употребления алкоголя.

  1. В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости. 
  2. Во время лечения следует воздерживаться:— от употребления алкоголя;- управления транспортными средствами;
  3. — от работы с потенциально опасными механизмами.
  4. Не применяют для терапии абстинентного синдрома при наркомании.

Взаимодействие сдругими лекарствен-

ными средствами:

  • Несовместим с р-рами:- диклофенака;- индометацина;- фенилбутазона;- диазепама;- флунитразепама;- нитроглицерина.
  • Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.
  • Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность его действия.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики усиливают анальгезирующее действие, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

  1. Налоксон активизирует дыхание, устраняет опиатные эффекты, вызванные применением опиоидных анальгетиков.
  2. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики при одновременном назначении повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).
  3. Хинидин повышает концентрацию трамадола в плазме крови за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Беременность:

  • Беременным назначение должно производиться с особой осторожностью.
  • При беременности следует избегать длительного применения трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.
  • При необходимости применения в период лактации (грудного вскармливания) необходимо учитывать, что трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

Передозировка:

  1. Развиваются — миоз;- рвота;- коллапс;- кома;- судороги;- угнетение ЦНС и дыхательного центра.
  2. Опиатные эффекты устраняются введением налоксона, судорожный синдром — введением бензодиазепинов.

Форма выпуска:

— капсулы с содержанием 0,05 г (50 мг) препарата по 10 и 20 штук в упаковке; — капли (с содержанием в 1 мл 100 мг препарата) во флаконах по 10 штук в упаковке; — ампулы емкостью 1 мл с содержанием 50 мг (0,05 г) в 1 мл и емкостью 2 мл с содержанием 50 мг в 1 мл (всего в ампуле 100 мг) по 5 и 50 штук в упаковке; — ректальные свечи с содержанием 100 мг (0,1 г) в упаковке по 5 штук.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН.

Хранить в недоступном для детей месте.

Состав:

1 таблетка :- активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг;- вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 295 мг; магния стеарат (стеариновокислый) — 5 мг

1 мл раствора для инъекций:- активное вещество: трамадола гидрохлорид 50 мг;- вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Ceyhun Alishov

чуш несеш серега .. серотонины и дофамины восстанавливаются первые 1-2 месяца после отмены наркотика…или ты не сидел в системе и знаеш про это из книг

2018-01-21T16:37:33

Ceyhun Alishov

Леня найди в интернете ..Трактаты о трамадоле-азбука трамала… прочитай там как слезть с системы .. там прекрасно описано с какими препаратами безболезненно слезть .. хотя недельку помучаешся еблей мозга

2018-01-21T16:33:25

сергей

Зависимость можно приобрести на что угодно, хоть на анальгин…. Если принимать постоянно и по многу… Просто люди делятся на «наркоманов» и «наркофобов»…. это как холерики, сангвиники и т.п. Психотип личности.

Наркофоб никогда ни на что не подсядет, а если и подсядет, то до первой-второй ломки и поймёт, что тут либо торчать, либо жить нормально… Все хотят жить нормально, только наркоманам их психотип мешает переломить ситуацию, они просто закомплексованы…. своего рода паранойя…. В коммерческих клиниках любую ломку снимают «на раз» и не заметишь….

спишь и жрёшь неделю и как огурец… а психическую зависимость побороть помогает годовой приём антидепрессанта «паксил»…. на это время про половую жизнь можешь забыть…А после 50 лет, если хотя бы год перерыва от наркоты, алкоголя и т.п. вообще организм перестаёт чувствовать кайф, или надо насильно самого себя пичкать месяц этой дрянью…

и то не факт… серотонин, дофамин и т.п. уже истощены рецепторы и выжимать из них каждый раз остатки, это как недойную корову за вымя дёргать.

2016-01-16T14:03:43

Юрий Блинов

полная фигня. Принимал 10 дней лёжа в стационаре утром и вечером по капсуле и ни эффекта, ни привыкания. Просто ноль ощущений.

2015-08-28T15:09:01

Алексей

Здравствуйте, Леня. Без помощи психотерапевта или психиатра-нарколога вам не обойтись. Кроме физической зависимости есть еще и психическая.

Многие, чтобы спрыгнуть с трамадола переходят на другие препараты, с которых потом также трудно спрыгнуть и возникает еще одна зависимость. Либо начинают пить алкоголь и становятся алкоголиками. Без контроля врача никак.

Шутки с центральной нервной системой плохи. Кстати есть много клиник с анонимным лечением и об этом никто не узнает

2014-08-31T08:29:15

Леня

я уже несколько лет сижу на трамадоле и не знаю как с него слезть. Пью каждый день по многу капсул. Обратиться в больницу не могу, так как имею хорошую работу и семью. О моей проблеме не знают. Что делать? Как с него слезть?

2014-08-30T18:23:55

Ирина Д.

О, этот трамадол сильное наркотическое средство. Насколько я знаю, он на третьем месте после героина. Поэтому, когда мне назначили его после операции, я сразу же отказалась, хоть и доза была небольшая. Я знаю об этом трамадоле уже давно.

У моей соседки сын на нем сидел. Как не пытался отказаться от него, ничего не получалось. Так самое интересное физическую зависимость от трамадола можно побороть, но есть сильная психологическая зависимость.

Будьте осторожны с его приемом!

2014-07-13T20:11:20

Источник: http://medhall.ru/tramadol/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector